主要文件、规范目录

1.医疗器械监督管理条例--国务院令第739号（2021修订）

2.关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知--国卫规划发〔2018〕12号

3.医疗机构医用耗材管理办法（试行）

4.关于公开新版《医疗器械标准目录汇编》的通知

医疗器械分类规则--总局令第15号

医疗器械分类目录--总局令第147号

国家药监局关于发布***器械通用名称命名指导原则的通告

6.医疗器械标准管理办法--总局令第33号

7.医疗器械生产监督管理办法

8.医疗器械经营监督管理办法

9.医疗器械网络销售监督管理办法

10.医疗器械使用质量监督管理办法

11.政府采购需求管理办法

12.四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案